EU megfelelőségi nyilatkozat

Tisztelt Ügyfelünk!

2021.05.26-án életbe lépett az EU 2017/745-ös rendelete, az Orvostechnikai eszközökről szóló Európai Uniós jogszabály, angol neve után rövidítve MDR. A korábban kiadott CE megfelelőségi nyilatkozatok I. osztályú termékek esetén érvényüket vesztették, helyettük új EU Megfelelőségi Nyilatkozatok kerültek kiadásra. Steril termékek esetén (pl. légcsőkanülök) még a 93/42/EEC szerinti MDD tanusítvány érvényes.

Fontosnak tartjuk a jogkövető magatartást, ezért forgalmazott termékeink EU Megfelelőségi Nyilatkozatai a következő linkekről letölthetők. Ha valamelyik termék nyilatkozatát nem találja, forduljon hozzánk az elérhetőségeink valamelyikén.

 

FAHL légzésrehabilitációs termékek (Gyártó: Andreas FAHL)

DuraVENT kanülök

DuraTWIX kanülök

DuraPUR kanülök

 

SILMED orvosi ragasztó eltávolító spray (Gyártó: SilMed)

SILMED_ragaszó_eltávolító.pdf